來源：藥械網
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1、檢查組出發了！國務院發文，醫械行業大整治開始
近日，國務院辦公廳發布一份文件，《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》，涉及醫療器械領域。在檢查體制和機制上，將分為國家級和省級兩個檢查員隊伍，配備滿足檢查工作要求的專職檢查員，將堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，強化安全監督檢查，切實保障人民群眾的用械安全。對于企業以及廣大經銷商、醫療機構，在檢查機構沒到來之前，自查整改是現在最應該做的事。
2、3200萬！經銷商造假出逃，牽出多家醫械公司
7月23日，國家稅務總局福州市稅務局官網公布了一份處理決定，公告顯示，福建祥康醫療器械有限公司開具增值稅專用發票298份，正常票合計開具金額約為2789萬元，稅額約為461萬元，其中價稅合計約3250萬元，被定性為虛開增值稅專用發票。據稅務局官網通報披露，該企業負責人“走逃失聯”。與此同時，稅務機關從金稅三期稅收管理系統和防偽稅控系統調取這家公司信息發現，百余份增值稅專用發票未在系統中查詢到開具信息。目前，公告已確認該公司開出的298份發票品名均為醫療器械，涉及多筆交易，牽連15家下游公司。這些下游公司分布在山東、江蘇、福建、浙江等多個省市，涉及金額高達3250萬元，將面臨相關部門的調查。
3、醫藥行業巨震 10大變局降臨
2019年已過半，在一系列政策交織下，中國醫藥行業出現了新變化。無論藥品還是醫療器械，無論是生產還是流通終端，均是變局叢生。第一輪“4+7”遠超兩票制對行業的影響。隨著第二輪“4+7”的開展，第一輪落標企業將卷土重來，參與企業將要增多，采購范圍擴大，集采周期延長，多家中標平分市場，避免一家獨大，并且以第一輪中標價為天花板，從而導致：①藥價降到地板；②市場博弈加劇；③銷售隊伍精簡；④創新力度加大；⑤成本控制加強；⑥終端渠道之變；⑦輔助用藥不死；⑧最嚴監管來臨；⑨醫保目錄機遇；⑩帶量采購范圍擴大等10大變局影響。
“4+7”只是國家醫改的一步大棋。國家通過醫保杠桿逼藥價下降，進一步實現三醫聯動，倒逼藥企轉型升級，這對醫藥行業來說既是挑戰也是機遇。企業只有加碼研發，降低成本，提高質量，擁抱互聯網，才能在這場大洗牌運動中生存與發展。
4、稅務稽查，20家藥企被罰！多為中藥企業
7月22日醫藥地方臺從國家稅務總局了解到，在公布的2019年5月份重大稅收違法案件信息中，有20家藥企被通報。其中16家為藥品生產經營企業，4家為械企。值得注意的是：此次被查稅務問題的藥企中多為中藥生產企業，共計6家。從案件性質看，15家藥企均涉嫌“虛開增值稅專用發票或者虛開用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發票”。5家藥企均因“偷稅”被國家稅務總局通報。此次20家因稅務問題被處罰的藥企中山西省占得5家；而江蘇省4月份查處9家，5月份眾多藥企有所收斂只查得2家違法案例。
5、國務院發文，這些醫藥人被嚴懲
日前，國務院辦公廳印發《關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監管機制的指導意見》，藥品是重點監管領域，加大懲戒力度。《意見》表示，要全面建立市場主體信用記錄。對失信行為的失信者列入“黑名單”，虛開增值稅專用發票，執業藥師“掛證”等問題也屬于失信行為，目前，已有醫藥人涉案。隨著進社會信用體系的建設，失信的信息在全國聯網，信用不良乃至違法違規的成本會越來越高，失信必然寸步難行。
6、百萬藥代消失后，藥企數字化空前活躍，它們在這樣尋求轉型
醫藥代表最近的日子不太好過。網上流傳的數據顯示，350萬藥代流失了近100萬人。這個數字或許有夸大的嫌疑，但近年來接踵而至的“兩票制”、“帶量采購”，以及院方自發的軟政策，確實給各類醫藥代表帶來了較大影響。
近日，醫藥企業的諸多新動作，他們嘗試和第三方平臺以項目合作或購買服務的方式實現醫藥銷售的數字化轉型。這些被藥企選中的企業既包含丁香園、杏樹林、米喜科技、醫學界這樣擁有醫生社群的公司；又包含軟素科技、云勢軟件這樣目標明確、為藥企內部管理服務的軟件服務公司；同時，人工智能與信息化公司也逐漸通過合作的方式加入這一領域，整個醫藥數字化的局面空前活躍。
7、中央最新指示，力挺中醫藥發展，萬億市場再迎利好！
7月24日，中央全面深化改革委員會第九次會議召開，包括《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》在內的多份指導文件通過審議。會議對中醫藥發展以及開展區域醫療中心建設試點等工作提出要求。特別提到要發揮中醫藥在疾病治療和預防中的特殊作用。中醫藥一直是政策支持的重點，進而成就了我國中醫藥產業的迅速發展。資料顯示，2017年我國僅中藥工業總產值就達到了9000億元，而中藥大健康產業規模甚至高達2.5萬億元。
而以國家層面健全中醫藥服務體系、完善中醫藥管理體制機制等要求為契機，分析人士認為，中醫藥也將結束野蠻生長，進入規范發展階段。在此過程中，結合醫保支付方式改革等綜合改革措施，沒有臨床價值僅靠帶金銷售打天下的產品，將徹底失去空間，而那些切實可以減輕患者負擔的產品將迎來利好。
8、國家醫保局：基本醫保藥品目錄將統一！各地不得增加
7月22日，《關于建立醫療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》開始公開征求意見，截止8月6日止，歡迎社會各界發聲。其中，文件明確規定，國家統一制定國家基本醫療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。這一硬性規定，實際上就徹底剝奪了2017版醫保藥品目錄管理中允許各省給予一定比例藥品目錄調整的權力，此外，《征求意見稿》還收回了很多政策的制定權。
從實施的直接結果看，《征求意見稿》肯定是為下一步實施醫保信息化、標準化建設做準備，而當醫保信息化、標準化建設完成之后，也許就會形成對醫院、醫生的合圍之勢，到那時，醫院、醫生就將不得不規規矩矩做自己應該做的事。
9、國務院發文，四大類藥品迎利好，市場規模超5000億！
日前，國務院在其發布的《健康中國行動(2019—2030年)》中明確指出：到2030年，全民健康素養水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康指標水平進入高收入國家行列，健康公平基本實現。文件中，國務院特別提到要加強心腦血管疾病、癌癥、呼吸系統疾病和糖尿病四大慢性疾病的防控行動。據業界統計，這四類藥品市場規模已達5000億元。在政策支持下，業界分析，未來10年，其市場規模將迎來井噴。