來源：藥械網
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1、檢查組出發(fā)了！國務院發(fā)文，醫(yī)械行業(yè)大整治開始
近日，國務院辦公廳發(fā)布一份文件，《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，涉及醫(yī)療器械領域。在檢查體制和機制上，將分為國家級和省級兩個檢查員隊伍，配備滿足檢查工作要求的專職檢查員，將堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，強化安全監(jiān)督檢查，切實保障人民群眾的用械安全。對于企業(yè)以及廣大經銷商、醫(yī)療機構，在檢查機構沒到來之前，自查整改是現(xiàn)在最應該做的事。
2、3200萬！經銷商造假出逃，牽出多家醫(yī)械公司
7月23日，國家稅務總局福州市稅務局官網公布了一份處理決定，公告顯示，福建祥康醫(yī)療器械有限公司開具增值稅專用發(fā)票298份，正常票合計開具金額約為2789萬元，稅額約為461萬元，其中價稅合計約3250萬元，被定性為虛開增值稅專用發(fā)票。據稅務局官網通報披露，該企業(yè)負責人“走逃失聯(lián)”。與此同時，稅務機關從金稅三期稅收管理系統(tǒng)和防偽稅控系統(tǒng)調取這家公司信息發(fā)現(xiàn)，百余份增值稅專用發(fā)票未在系統(tǒng)中查詢到開具信息。目前，公告已確認該公司開出的298份發(fā)票品名均為醫(yī)療器械，涉及多筆交易，牽連15家下游公司。這些下游公司分布在山東、江蘇、福建、浙江等多個省市，涉及金額高達3250萬元，將面臨相關部門的調查。
3、醫(yī)藥行業(yè)巨震 10大變局降臨
2019年已過半，在一系列政策交織下，中國醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新變化。無論藥品還是醫(yī)療器械，無論是生產還是流通終端，均是變局叢生。第一輪“4+7”遠超兩票制對行業(yè)的影響。隨著第二輪“4+7”的開展，第一輪落標企業(yè)將卷土重來，參與企業(yè)將要增多，采購范圍擴大，集采周期延長，多家中標平分市場，避免一家獨大，并且以第一輪中標價為天花板，從而導致：①藥價降到地板；②市場博弈加劇；③銷售隊伍精簡；④創(chuàng)新力度加大；⑤成本控制加強；⑥終端渠道之變；⑦輔助用藥不死；⑧最嚴監(jiān)管來臨；⑨醫(yī)保目錄機遇；⑩帶量采購范圍擴大等10大變局影響。
“4+7”只是國家醫(yī)改的一步大棋。國家通過醫(yī)保杠桿逼藥價下降，進一步實現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動，倒逼藥企轉型升級，這對醫(yī)藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。企業(yè)只有加碼研發(fā)，降低成本，提高質量，擁抱互聯(lián)網，才能在這場大洗牌運動中生存與發(fā)展。
4、稅務稽查，20家藥企被罰！多為中藥企業(yè)
7月22日醫(yī)藥地方臺從國家稅務總局了解到，在公布的2019年5月份重大稅收違法案件信息中，有20家藥企被通報。其中16家為藥品生產經營企業(yè)，4家為械企。值得注意的是：此次被查稅務問題的藥企中多為中藥生產企業(yè)，共計6家。從案件性質看，15家藥企均涉嫌“虛開增值稅專用發(fā)票或者虛開用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票”。5家藥企均因“偷稅”被國家稅務總局通報。此次20家因稅務問題被處罰的藥企中山西省占得5家；而江蘇省4月份查處9家，5月份眾多藥企有所收斂只查得2家違法案例。
5、國務院發(fā)文，這些醫(yī)藥人被嚴懲
日前，國務院辦公廳印發(fā)《關于加快推進社會信用體系建設構建以信用為基礎的新型監(jiān)管機制的指導意見》，藥品是重點監(jiān)管領域，加大懲戒力度�！兑庖姟繁硎荆娼⑹袌鲋黧w信用記錄。對失信行為的失信者列入“黑名單”，虛開增值稅專用發(fā)票，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題也屬于失信行為，目前，已有醫(yī)藥人涉案。隨著進社會信用體系的建設，失信的信息在全國聯(lián)網，信用不良乃至違法違規(guī)的成本會越來越高，失信必然寸步難行。
6、百萬藥代消失后，藥企數(shù)字化空前活躍，它們在這樣尋求轉型
醫(yī)藥代表最近的日子不太好過。網上流傳的數(shù)據顯示，350萬藥代流失了近100萬人。這個數(shù)字或許有夸大的嫌疑，但近年來接踵而至的“兩票制”、“帶量采購”，以及院方自發(fā)的軟政策，確實給各類醫(yī)藥代表帶來了較大影響。
近日，醫(yī)藥企業(yè)的諸多新動作，他們嘗試和第三方平臺以項目合作或購買服務的方式實現(xiàn)醫(yī)藥銷售的數(shù)字化轉型。這些被藥企選中的企業(yè)既包含丁香園、杏樹林、米喜科技、醫(yī)學界這樣擁有醫(yī)生社群的公司；又包含軟素科技、云勢軟件這樣目標明確、為藥企內部管理服務的軟件服務公司；同時，人工智能與信息化公司也逐漸通過合作的方式加入這一領域，整個醫(yī)藥數(shù)字化的局面空前活躍。
7、中央最新指示，力挺中醫(yī)藥發(fā)展，萬億市場再迎利好！
7月24日，中央全面深化改革委員會第九次會議召開，包括《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》在內的多份指導文件通過審議。會議對中醫(yī)藥發(fā)展以及開展區(qū)域醫(yī)療中心建設試點等工作提出要求。特別提到要發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病治療和預防中的特殊作用。中醫(yī)藥一直是政策支持的重點，進而成就了我國中醫(yī)藥產業(yè)的迅速發(fā)展。資料顯示，2017年我國僅中藥工業(yè)總產值就達到了9000億元，而中藥大健康產業(yè)規(guī)模甚至高達2.5萬億元。
而以國家層面健全中醫(yī)藥服務體系、完善中醫(yī)藥管理體制機制等要求為契機，分析人士認為，中醫(yī)藥也將結束野蠻生長，進入規(guī)范發(fā)展階段。在此過程中，結合醫(yī)保支付方式改革等綜合改革措施，沒有臨床價值僅靠帶金銷售打天下的產品，將徹底失去空間，而那些切實可以減輕患者負擔的產品將迎來利好。
8、國家醫(yī)保局：基本醫(yī)保藥品目錄將統(tǒng)一！各地不得增加
7月22日，《關于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》開始公開征求意見，截止8月6日止，歡迎社會各界發(fā)聲。其中，文件明確規(guī)定，國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。這一硬性規(guī)定，實際上就徹底剝奪了2017版醫(yī)保藥品目錄管理中允許各省給予一定比例藥品目錄調整的權力，此外，《征求意見稿》還收回了很多政策的制定權。
從實施的直接結果看，《征求意見稿》肯定是為下一步實施醫(yī)保信息化、標準化建設做準備，而當醫(yī)保信息化、標準化建設完成之后，也許就會形成對醫(yī)院、醫(yī)生的合圍之勢，到那時，醫(yī)院、醫(yī)生就將不得不規(guī)規(guī)矩矩做自己應該做的事。
9、國務院發(fā)文，四大類藥品迎利好，市場規(guī)模超5000億！
日前，國務院在其發(fā)布的《健康中國行動(2019—2030年)》中明確指出：到2030年，全民健康素養(yǎng)水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康指標水平進入高收入國家行列，健康公平基本實現(xiàn)。文件中，國務院特別提到要加強心腦血管疾病、癌癥、呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病四大慢性疾病的防控行動。據業(yè)界統(tǒng)計，這四類藥品市場規(guī)模已達5000億元。在政策支持下，業(yè)界分析，未來10年，其市場規(guī)模將迎來井噴。