答：任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險，被批準上市的醫(yī)療器械只是一個“風(fēng)險可接受”的產(chǎn)品。所謂“風(fēng)險可接受”產(chǎn)品是指：對被批準上市產(chǎn)品的使用風(fēng)險已經(jīng)采取控制措施，在現(xiàn)有認識水平下，相對符合安全使用要求的產(chǎn)品。
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