在今年3月~10月開展的貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查中，黑龍江省食品藥品監(jiān)管局通過開展企業(yè)自查和專項檢查，注銷了133個一類貼敷類醫(yī)療器械注冊證書。
黑龍江省原有有效期內(nèi)一類貼敷類注冊證書158個，經(jīng)過此次專項檢查，注銷133個，占總數(shù)的84.2%；要求限期修訂標(biāo)準的16個，占注冊總數(shù)的10.1%。
黑龍江省局同時糾正了第二類貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊存在的問題，并要求以此次專項檢查為契機，進一步規(guī)范全省注冊審批行為，提高注冊審查質(zhì)量。
